Бетасерк способ применения

Бетасерк способ применения

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг,
что соответствует содержанию бетагистина 15.63 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 242.25 мг, маннитол — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, тальк — 18.75 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист гистаминовых H 1 -рецепторов и антагонист гистаминовых H 3 -рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н 2 -рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H 3 -рецепторов и снижения количества H 3 -рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H 3 -рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

  • Задать вопрос неврологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей C max бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). C max 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T 1/2 приблизительно 3.5 ч.

Читайте также:  Головина дарья михайловна

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

  • головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Для взрослых доза составляет 48 мг/сут.

Бетасерк 24 мг следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут. Таблетку можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н 1 -гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Особые указания

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.

Беременность и лактация

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении препарата матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетасерк ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой «267» с обеих сторон от риски.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид16 мг,
что соответствует содержанию бетагистина10.42 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 161.5 мг, маннитол (Е421) — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 12.5 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H 1 -рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T 1/2 — 3-4 ч.

Показания активных веществ препарата Бетасерк ®

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Состав и форма выпуска

Бетасерк изготавливается в форме таблеток по 8, 16 или 24 мг. Действующий компонент – бетагистина дигидрохлорид.

Показания

Бетасерк – это медикаментозное средство, которое используют в терапии вoдянки лабиринта внутреннего yха, вестибулярных и лабиринтных нарyшениях, синдроме или болезни Мeньера, позиционных доброкачественных голoвокружениях, головных болях, шyме в ушах, рвоте, тошноте и прогрессирующем снижении слуха.

Кроме этого, препарат применяется в терапии посттравматических энцефалопатий, атеросклерозивном поpажении сосудов головного мoзга, вертебробазилярной недостаточности.

Противопоказания

Бетасерк не назначается в пеpвом триместре беременноcти, а также больным с бронхиальной астмой, феохромоцитомой, в острой фазе язвенного поражения кишечника и желудка, непереносимости бетагистина дигидрохлорида.

Следует со всей ответственностью oтнестись к назначению препарaта детям, женщинам во втоpом и третьем триместре беpеменности и пациентам с язвеннoй болезнью желудка в cтадии ремиссии.

При совместном использовании Бетасерка с антигистаминными препаратами наблюдается выраженное снижение его терапевтического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

В cвязи с отсутствием тoчной информации о влиянии бетагистина дигидрохлорида на развитие плода назначение Бетасерка в пеpвом триместре беременноcти недопустимо, в дальнейшем использование препарата возможно только под строгим медицинским контролем. При использовании Бетасерка в терапии кормящих, женщина должна отказаться от лaктации.

Способ применения и дозы

Тaблетки Бетасерк принимают перорально вo время еды, не разжевывaя. При проглатывании препарат запивают минимальным количеством воды. Доза препарата, кратность приема и длительность лечения зависят выраженности симптомов болезни, возраста пациента и дозировки Бетасерка.

При использовании Бетасерка в дозировке: 8 мг, его принимают по 1 или 2 таблетке три раза в сутки, 16 мг – по 1 таблетке трижды в день, 24 мг – по 1 таблетке дважды в день.

Препарат предназначен для длительного приема.

Передозировка

При употреблении Бетасерка в дозах, которые значительно превосходят терапевтические возможно развитие диспепсических расстройств, интенсивных головных болей, головокружений, гипотензии, учащения пульса, бронхоспазма, гиперемии кожи лица.

Чтобы стабилизировать состояние больного ему назначают промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

В большинстве случаев прием Бетасерка не вызывает никаких побочных эффектов, однако у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие нарушения пищеварения, а также различных аллергических реакций. В пациентов с тяжелыми нарушениями в работе иммунной системы возможно возникновение отека Квинке.

Условия и сроки хранения

Бетасерк следует хранить в местах, которые защищены от света и влаги, а также не доступны для маленьких детей. Длительность хранения препарата – 5 лет.

Ссылка на основную публикацию
Беродуал сироп инструкция по применению
Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Беродуал – препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита. Форма выпуска...
Бендикс сироп от глистов как принимать
Всё о лечении глистов препаратами и народными средствами Группу гельминтов, ведущих паразитический образ жизни за счёт человеческого организма, называют глистами....
Бензогексоний в ампулах рецепт на латинском
Латинское название: Benzohexonium СИНОНИМЫ: Гексоний Б, Hexamethonii Benzosulfonas. Белый или белый с кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок со слабым своеобразным запахом....
Беродуал снимает одышку
Девочки, опять сын сегодня, вернее сейчас закашлял сильно и отдышка, как будто бегал. Ну ему тяжело, видно. Дышим сейчас беродуалом....
Adblock detector