Дезоксихолевая кислота инструкция по применению

Дезоксихолевая кислота инструкция по применению

Показания

Урсодезоксихолевая кислота относится к гепатопротекторам и не является антибиотиком. В терапевтических целях используется для регулирования значений холестерина, медикамент также способствует выведению твердых образований из желчного пузыря.

Гринтерол

Медикаменты, содержащие исключительно урсодезоксихолевую кислоту в своем составе, имеют различные торговые названия. Основной список данных лекарственных средств, которые являются заменителями, состоит из следующих препаратов: Гринтерол, Ливодекса, Урсодекс, Урсомик, Урсосан, Холудексан, Эксхол, Экурохол.

УДХК оказывает эффективное гепатопротекторное, иммуномодулирующее и холеретическое действие. Данный медикамент и его аналоги назначают для терапии следующих заболеваний:

  • лекарство способствует избавлению желчного пузыря от образований холестеринового типа, которые трудно удалить оперативным или эндоскопическим способом;
  • стимулирует процесс выведения камней после литотрипсии (имеется ограничение – размер образований обязан быть не более двух сантиметров);
  • для избавления от хронических форм гепатита;
  • при гормональных расстройствах;
  • рекомендуется пить данные препараты для восстановления нормального функционирования внутренних органов после трансплантации печени;
  • способствует устранению симптомов атрезии протоков;
  • при токсических поражениях внутренних органов;
  • для удаления твердых образований во внутренних органах после литотрипсии, проведенной механическим или экстракорпоральным способом;
  • дискинезии протоков;
  • для устранения патологических состояний, вызванных влиянием застоя желчи.

Дискинезия протоков

После употребления рассматриваемое медикаментозное средство проходит процесс абсорбции в кишечнике. Максимальное значение препарата в крови регистрируют в течение двух часов после использования. Регулярное применение лекарства способствует 50% замене желчных компонентов в организме пациента.

Эффективность медикаментозного воздействия на патологические процессы урсодезоксихолевой кислотой зависит от длительности терапии и разовой дозировки препарата.

Для получения желаемых результатов терапии урсодезоксихолевой кислотой пациент обязан соблюдать рекомендованную врачом дозировку и схему лечения. Важными условиями успешного лечения являются отказ от употребления алкоголя и поддержание специальной диеты на протяжении всего времени приема препарата.

Противопоказания

Инструкция по применению не рекомендует принимать медикамент при следующих недугах и отклонениях:

Патологии поджелудочной железы

  • людям, у которых обнаружены сбои функционирования почек;
  • при воспалении протоков;
  • при обнаружении колита неспецифического типа;
  • при индивидуальной непереносимости организма пациента отдельных компонентов лекарства;
  • тяжелые патологии поджелудочной железы.

К противопоказаниям относят также и тяжелые патологии почек.

Запрещено самостоятельно употреблять данное лекарственное средство для терапии заболеваний у беременных женщин и кормящих матерей в период лактации.

Химические свойства

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой соединение из следующих веществ:

  • эпимер хенодезоксихолевой кислоты;
  • не цитотоксичная, гидрофильная желчная кислота.

В обычном состоянии УДХК содержится в организме человека в объеме до 5% от общего значения прочих компонентов. Обладает горьким вкусом.

Урсодезоксихолевая кислота состоит из мелких кристаллов желтого цвета, быстро растворяется в ледяной уксусной кислоте и этаноле, в водной среде сохраняет свою консистенцию.

Форма выпуска: капсулы, таблетки и специальная суспензия для лечения детей.

Как правильно принимать

УДХК принимается перорально. Для удобства употребления этого медикаментозного препарата предусмотрено несколько лекарственных форм. Чаще всего средство выпускается в капсулах или таблетках объемом 150 и 250 мг, но для детей существует специальная суспензия.

Дозировка лекарственного средства устанавливается лечащим врачом и зависит от степени поражения организма недугом и веса пациента. Рекомендуется использование медикамента дважды в день: утром натощак и вечером до употребления пищи. Соблюдать специальную диету и подбирать продукты при приеме урсодезоксихолевой кислоты не нужно, ограничений в питании нет.

Дозировка препарата назначается лечащим врачом

Определение длительности терапии рассматривается в каждом конкретном случае исходя из состояния больного и тяжести поражения тканей внутренних органов.

Наибольшая концентрация активного вещества регистрируется спустя три часа после употребления медикамента.

Медикаментозное средство в организме пациента становится основой для вырабатываемой желчной кислоты и в результате запуска механизма множественных преобразований выводится с каловыми массами и уриной.

При совместном употреблении УДХК с циклоспорином регистрируют скачок абсорбции, при этом эффективность терапии последним препаратом снижается, поэтому лечить патологии внутренних органов сочетанием этих медикаментов не рекомендуется.

При совместном приеме УДХК с гидроксидом магния, абсорбция существенно снижается. Тоже справедливо для употребления медикамента с Симетиконом и Алгелдратом.

При назначении урсодезоксихолевой кислоты для растворения твердых образований требуется придерживаться ограничений:

Симетикон

  • размер образований, которые могут подвергаться эффективному воздействию, до двадцати миллиметров;
  • орган обязан функционировать в нормальном режиме без явных патологий;
  • половина объема этого органа обязана оставаться пустой;
  • образования не должны перекрывать выходящие протоки.
Читайте также:  Большой круг кровообращения начало окончание

Те же условия справедливы для организации литолизиса, при этом надо учитывать, что состав образований должен быть исключительно холестериновым, а при рентгенограмме они не показывают тень.

Одним из условий проведения успешного лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты является обязательное исследование активности ферментов печени. Сравнение показателей производят ежемесячно.

Если урсодезоксихолевая кислота рекомендуется для борьбы с холестериновыми образованиями, требуется проводить УЗИ желчного пузыря и рентген не реже, чем раз в 6 месяцев. При этом после достижения желаемого результата и полного избавления от твердых отложений, лечебное воздействие требуется продолжать фиксированный период времени, который определяет доктор.

УЗИ желчного пузыря

Употребление медикаментозного средства для купирования патологий в организме беременной женщины или у кормящей матери ограничено. Решение может принять лечащий врач, основываясь на возможном вреде для плода и тяжести поражения внутренних органов пациентки.

Побочные эффекты

Нарушение схемы приема медикамента и дозировки приводит к негативным реакциям. В некоторых случаях регистрируются побочные эффекты при отторжении организмом человека отдельных компонентов лекарственного средства.

Чаще всего обнаруживаются следующие побочные эффекты:

Тошнота

  • расстройства пищеварения;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • повышенная активность печеночных ферментов;
  • в редких случаях наблюдается кальцинирование камней в желчном пузыре.

Чтобы избежать проявления негативных эффектов, требуется придерживаться назначенной врачом схемы лечения этим препаратом и не превышать дозировку. Для результативности терапии доктор назначает пациенту специальную диету, которая также способствует устранению проблем.

При обнаружении побочных эффектов во время употребления урсодезоксихолевой кислоты, следует обратиться к врачу для корректировки терапии или отмены назначения этого лекарственного средства.

1 Состав

Каждая таблетка препарата УрсосанⓇ содержит:

Вспомогательные вещества (ядро)

  • Крахмал кукурузный
  • Крахмал кукурузный прежелатинизированный
  • Карбоксиметил-крахмал натрия (тип А)
  • Кремния диоксид коллоидный
  • Магния стеарат

Вспомогательные вещества (оболочка)

  • Опадрай белый 03B28796
  • Содержащий гипромеллозу 6
  • Титана диоксид
  • Макрогол 400

2 Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.

3 Фармакотерапевтическая группа

4 Код АТХ

5 Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс-гастрите.

При холестазе УДХК активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет мобилизации холестерина из желчных камней; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является частичное или полное растворение холестериновых желчных камней.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности Т-лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установленного диагноза CFAHD.

Читайте также:  Enoxaparin sodium

6 Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки посредством пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80 %.

При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень составляет до 60 %) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование) с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени в сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтаурино-вый конъюгат и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

7 Показания:

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит;
  • Алкогольная болезнь печени
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит

8 Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • Окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
  • Частые эпизоды желчной колики;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Не рекомендуется и тем, у кого проблемы с проглатыванием таблеток.

9 Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности УРСОСАН ® ФОРТЕ использоваться не должен. Применение препарата УРСОСАН ® ФОРТЕ в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

10 Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:  Андрей чернышов биография личная жизнь дети фото биография

Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела, что соответствует:

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодезоксихолевая кислота

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 72.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.92 мг, желатин — 94.08 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней
  • Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания активных веществ препарата Урсодезоксихолевая кислота

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K29 Гастрит и дуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.1 Закупорка желчного протока
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Ссылка на основную публикацию
Девочка глаза закатывает
Не пропустите наше спецпредложение Похожие лицензионные изображения: Та же модель: Информация об использовании Фотографию "Глаза девочки" можно использовать в личных...
Дафалган инструкция по применению
Кодеина основание Латинское название: Codeine base Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты. Противокашлевые средства Фармакологическое действие Действующее вещество (МНН)...
Дают ли больничный при болях в пояснице
Если человек болен, то государство предоставляет ему право получения больничного листа. Некоторые заболевания имеют свои особенности, влияющие на выписку больничного...
Девушка пишет что ей холодно
Так совпало, что в прошлом сезоне ведущая актриса Свердловского академического театра драмы Ирина Ермолова сразу в двух премьерных спектаклях сыграла...
Adblock detector