Глутоксим 3 процента

Глутоксим 3 процента

Глутоксим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glutoxim

Действующее вещество: глутамил-цистеинил-глицин динатрия (Glutamyl-cysteinyl-glycine disodium)

Производитель: ФАРМА ВАМ (Россия); Российский кардиологический НПК МЗ РФ – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия); Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия); Комбиотех НПК (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 784 руб.

Глутоксим – иммуностимулирующий препарат, участвующий в регуляции метаболических процессов в тканях и клетках.

Форма выпуска и состав

Глутоксим выпускают в форме раствора для инъекций: прозрачной, слабо окрашенной или бесцветной жидкости со слабым уксусным запахом или практически без запаха (в ампулах из нейтрального стекла по 1 или 2 мл, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке в комплекте со скарификатором или ножом ампульным; к упаковкам ампул с насечками, точками и кольцами надлома скарификаторы или ножи ампульные не прилагаются).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия – 5, 10 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: разведенная уксусная кислота, ацетат натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глутоксим оказывает иммуномодулирующее, гепатопротекторное, детоксицирующее, гемостимулирующее действие.

Основные эффекты препарата:

  • подавление лекарственной устойчивости опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим агентам;
  • потенцирование воздействия доксорубицина на опухолевые клетки, а также применяемых при химиотерапии средств (включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин, катионный антимикробный пептид каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis (палочку Коха);
  • способствование преодолению лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами inhA (ген енол-АПБ-редуктазы) и katG (ген каталазы-пероксидазы).

Механизм иммуномодулирующего действия Глутоксима обусловлен рецептор-опосредованным влиянием на кальций зависимые сигнальные пути макрофагов. В результате проведения терапии возрастают следующие показатели:

  • выживаемость и функциональная дееспособность тканевых макрофагов;
  • экзоцитоз подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
  • образование активных форм кислорода;
  • активность лизосомальных ферментов;
  • секреция цитокинов (включая интерлейкины 1, 2 и 6, фактор некроза опухоли, эритропоэтин, интерфероны) и катионных противомикробных пептидов (включая дефензины и кателицидины);
  • поглощение и гибель микроорганизмов.

Гемостимулирующие свойства Глутоксима обусловлены рецептор-опосредованным увеличением костномозгового кроветворения, включая процессы эритро-, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза. Воздействие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови связано с функционированием MAP- и инозитол киназной систем, что увеличивает устойчивость дифференцирующихся гемопоэтических клеток и восстанавливает их чувствительность к влиянию эндогенных факторов кроветворения.

Механизм гепатопротекторного и детоксицирующего действия Глутоксима базируется на усилении экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, в т. ч. глюкозо-6- гемоксигеназы-1, фосфатдегидрогеназы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, глутатион-S-трансферазы, а также на росте уровня восстановленного глутатиона внутри клетки, что обеспечивает защиту клеточных структур от токсического воздействия радикалов.

Применение Глутоксима влияет на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), определяющий устойчивость к химиотерапии (в т. ч. препаратами алкилирующего действия и антрациклиновыми антибиотиками).

Во время терапии Глутоксимом инициируется реакция трансформации изониазида (пролекарства) в его фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, которая оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Благодаря этому преодолевается лекарственная резистентность палочки Коха, обусловленная негативной трансформацией генов inhA и katG.

Глутоксим приводит к усилению секреции катионных пептидов (каталецидинов и дефензинов) макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, что определяет опосредованное антибактериальное действие.

В результате стимулирования процессов экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, в т. ч. палочкой Коха, обеспечивается их удаление из фармакологического убежища. Благодаря этому они становятся доступными для воздействия антибактериальных препаратов – рифампицина, рифабутина, изониазида, циклосерина, левофлоксацина, капреомицина.

Фармакокинетика

Глутамил-цистеинил-глицин динатрия относится к числу естественных метаболитов. Это определяет особенности метаболизма вещества существующими клеточными ферментативными системами.

Биологическая доступность после внутримышечного, внутривенного или подкожного введения превышает 90%. Зависимость между дозой и плазменной концентрацией в крови носит линейный характер. Время достижения Cmax (максимальной концентрации) зависит от способа введения, значение составляет 2–5 или 7–10 минут после внутривенного и внутримышечного введения соответственно.

Вещество метаболизируется в тканях и органах (как естественный продукт пептидной природы). Выводится с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глутоксим рекомендуется к применению в качестве средства профилактики и терапии вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и уменьшения угнетенного состояния костномозгового кроветворения. Препарат также применяют с целью повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям физических и/или химических факторов, инфекционных агентов (радиация, интоксикация и т.п.).

Читайте также:  В ухе хрустит когда жуешь

Уколы Глутоксима показаны в следующих случаях:

  • Хронические вирусные гепатиты В и С (в качестве гепатопротектора);
  • Хронические обструктивные заболевания легких (для активизации терапевтического действия антибактериальных средств);
  • Послеоперационный период (с целью профилактики гнойных осложнений);
  • Злокачественные новообразования (в составе комплексной терапии);
  • Онкология (для лечения и профилактики токсических ответов лучевой и химиотерапии, с целью снижения гепато- и гемотоксического действия, и содействия эффективному восстановлению костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии);
  • Тяжелые распространенные формы туберкулеза всех локализаций (в составе комплексной терапии, при наличии лекарственной сопротивляемости микобактерий туберкулеза);
  • Хронический гепатит у туберкулезных больных на фоне противотуберкулезного лечения (с целью профилактики обострений);
  • Противотуберкулезная терапия (для лечения токсических осложнений);
  • Псориаз, в том числе среднетяжелые и тяжелые формы с наличием артропатии, эритродермии (в составе комплексной терапии);
  • Заболевания различного генеза (для устранения или сглаживания проявлений неспецифического синдрома болезни: повышенной болевой чувствительности, усталости, анемии, снижения аппетита).

Противопоказания

Применение Глутоксима противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и во время лактации (грудного вскармливания), поскольку не проводились клинические исследования по безопасности его использования в эти периоды.

Инструкция по применению Глутоксима: способ и дозировка

Раствор Глутоксим вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и подкожно (п/к).

Рекомендованный режим дозирования: ежедневно по 5-40 мг (курс – 50-300 мг), в зависимости от характера заболевания/состояния, а именно:

  • Профилактика – в/м ежедневно по 5-10 мг на протяжении 2 недель;
  • Туберкулез (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно 1 раз в день по 60 мг на протяжении первых 10 дней, следующие 20 дней – в/м через день, то есть одна инъекция 60 мг в 2 дня (если необходимо, спустя 1-6 месяцев проводят повторный курс);
  • Псориаз (в составе комплексной терапии) – в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг на протяжении 15 дней, затем еще 5 недель по 10 мг 2 раза в неделю; полный курс терапии – 25 инъекций;
  • Химиотерапия в онкологии (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг за 1,5-2 часа до использования противоопухолевых препаратов; далее между курсами химиотерапии раствор вводится п/к по 60 мг через день; при проведении следующего курса химиотерапии схема повторяется;
  • Лучевая терапия (в качестве средства сопровождения) – п/к по 60 мг спустя 1 /2-1 час после очередного сеанса облучения, 1 раз в 2 дня в течение всего курса лучевой терапии.

Побочные действия

У отдельных пациентов возможно незначительное повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С, болезненные ощущения в месте укола Глутоксима (для уменьшения болезненности препарат можно вводить вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина).

Передозировка

О случаях передозировки сведений нет.

Особые указания

В качестве раствора-носителя при инфузионном введении Глутоксима используют 5% раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия.

Глутоксим допускается вводить в одном шприце с лекарственными средствами, растворимыми в воде.

Применение при беременности и лактации

Глутоксим во время беременности/лактации не назначается.

Лекарственное взаимодействие

В случае сочетанного применения с изониазидом, рифампицином, рифабутином, циклосерином, капреомицином, левофлоксацином Глутоксим потенцирует бактериостатический эффект на Mycobacterium tuberculosis, а в сочетании с антрациклиновым антибиотиком доксорубицином и алкилирующим средством этопозидом – на опухолевые клетки.

Глутоксим снижает терапевтический эффект верапамила и нифедипина.

Мелоксикам, индометацин (ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты) уменьшают или полностью подавляют фармакологическое действие Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия.

Аналоги

Аналогами Глутоксима являются: Галавит, Гепон, Задаксин, Иммунал, Иммуномакс, Имунорикс, Линчи, Мепакт, Пирогенал, Циклоферон, Эсберитокс, Эхинацин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Глутоксиме

Согласно отзывам, Глутоксим – эффективное иммуностимулирующее лекарственное средство, применяемое при лечении широкого круга заболеваний. К числу недостатков относят болезненность в месте введения инъекций и высокую стоимость препарата. О развитии побочных реакций сообщают очень редко.

Читайте также:  Австралийский антиген что это такое как лечить

Цена на Глутоксим в аптеках

Примерная цена на Глутоксим за упаковку 5 ампул составляет:

  • ампулы 1 мл: по 10 мг/мл – 989–1163 руб.; по 30 мг/мл – 1383–1579 руб.;
  • ампулы 2 мл: 10 мг/мл – 1161–1331 руб.; по 30 мг/мл – 1836–2399 руб.

Микобактерия туберкулеза под электронным микроскопом. Фото с сайта bioquellus.com

Мир находится на пороге кризиса, вызванного устойчивостью микробов к антибиотикам, заявила накануне на конференции в Копенгагене глава Всемирной организации здравоохранения Маргарет Чен. Об этом сообщает газета The Telegraph.

Человечество, по словам Чен, имеет дело с таким уровнем антибиотикоустойчивости, что эта ситуация может означать «конец современной медицины в том виде как мы ее знаем». Мы вступаем в «пост-антибиотиковую эпоху», — подчеркнула Чен. Каждый разработанный когда-либо антибиотик в любой момент может стать бесполезным.

По словам Чен, врачи лишаются так называемых «антибиотиков первого ряда». В результате, манипуляции, прежде бывшие рутинными, становятся попросту невозможны. Это в равной мере касается как лечения таких инфекций как туберкулез или малярия, так и банальной хирургической обработки порезов.

Препараты, заменяющие утратившую свою активность антибиотики, становятся всё дороже, а чтобы добиться того же эффекта, нужны всё более продолжительные курсы лечения. «Такие обычные вещи как ангина или царапина на коленке и у ребенка снова станут смертельно опасны», — сказала Чен. Смертность пациентов, инфицированных антбиотикоустойчивыми штаммами микроорганизмов в некоторых случаях увеличивается на 50 процентов. При этом использование малораспространенных антбиотиков нередко требует госпитализации, сопряжено с токсическим воздействием на организм пациента и всегда дороже.

Условия для этого кризиса, отметила глава ВОЗ, формировались десятилетиями. Основными причинами для него является некорректное использование антибактериальных препаратов, которые выбираются неправильно, принимаются слишком часто или слишком длительно.

ВОЗ призывает правительства стран мира поддержать исследования анбиотикорезистентности. «Недостаток средств в арсенале врачей требует инноваций», — говорится в сообщении.

Разработки группы компаний ВАМ по созданию лекарственных препаратов нового поколения направлены на фармакологические решения по воздействию на систему внутренней защиты организма, включая ее важнейшую составляющую — врожденный иммунитет. Исследования в этом направлении доминируют в работе ведущих фармацевтических компаний и зарубежных научных центрах вследствие угрозы утраты терапевтического потенциала средствами противовирусной, антибактериальной терапии (средства лечения вирусных гепатитов В и С, гриппа, острых респираторных и кишечных вирусных инфекций, нейродегенеративных заболеваний вирусного генеза, туберкулеза, гнойной инфекции и других).

Один из основных акцентов исследовательской работы группы компаний VAM на протяжении последних более, чем 15 лет — изучение возможностей регуляции внутренних защитных систем организма. Компанией PharmaVAM производятся единственные зарегистрированные представители группы регуляторов внутренних защитных систем организма — Глутоксим, представляющий собой антибактериальное средство с опосредованным противоинфекционным действием (применяется при терапии туберкулёза и других заболеваний) и Моликсан, обладающий противовирусным действием (служит для лечения гепатитов).

Глутоксим признан ведущими фтизиатрами России и рекомендован к применению в лечении туберкулёза 1 . Показана потенциальная клинико-экономическая эффективность использования препарата во фтизиатрии 2 . Препарат введен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) на 2012 год.

Национальная ассоциация фтизиатров России за разработку и внедрение регулятора внутренних защитных систем организма препарата Глутоксим в рамках новой стратегии лечения инфекционных заболеваний наградила фармацевтическую компанию PharmaVAM дипломом «Лучший инновационный проект».

Противоинфекционное действие препарата отмечают зарубежные учёные — канадские исследователи из Ванкуверского Университета Британской Колумбии 3 и немецкие учёные из Рурского Университета 4 .Глутоксим являет собой новую концепцию лечения инфекционных заболеваний. За счет регуляции внутренних защитных систем организма препарат существенно увеличивает эффективность лечения больных туберкулёзом, уменьшает риск развития множественной лекарственной резистентности — одной из основных проблем в лечении больных туберкулёзом. Препарат способствует преодолению лекарственной устойчивости в случае, если она уже развилась, а также увеличивает переносимость противотуберкулезной химиотерапии.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Глутоксим
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Глутоксим
  • Срок годности препарата Глутоксим
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках
Читайте также:  Аугментин в уколах инструкция по применению

Фармакологическая группа

  • Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • L40 Псориаз
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5 % 1 мл
глутоксим 5 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 1 % 1 мл
глутоксим 10 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 3 % 1 мл
глутоксим 30 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Характеристика

Является представителем тиопоэтинов — ЛС , обладающих модулирующим действием на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях.

Фармакологическое действие

Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костномозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Фармакокинетика

После в/м , в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками.

Показания препарата Глутоксим ®

Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.

В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.

В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (до 37,1–37,5 °C ), незначительная болезненность в месте инъекции.

Способ применения и дозы

В/в, в/м , п/к . Ежедневно 5–40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50–300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2–3 нед . В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10–20 мг 1–2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1–6 мес.

При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м . При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м .

С профилактической целью: по 5–10 мг ежедневно, в/м .

Особые указания

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Производитель

Условия хранения препарата Глутоксим ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глутоксим ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Виды терморегуляции организма
Терморегуляция - это механизм, который позволяет живым организмам поддерживать постоянство внутренней среды. Большинство процессов в теле человека зависят от температуры:...
Виды инфекционных заболеваний и характер их протекания
Инфекционные болезни Эти инфекционные микроскопические организмы известны как патогены, и они могут быстро размножаться. Примеры патогенов включают в себя: бактерии;...
Виды искривления позвоночника фото
Важность правильной осанки От правильности осанки во многом зависит здоровье человека, ведь позвоночник играет ключевую роль во взаимосвязях головного мозга...
Виды физиопроцедур
Представляем Вашему вниманию интервью с врачом-физиотерапевтом Эльдаром Маратовичем Кадышевым на тему: «Физиотерапия: виды, показания, противопоказания». — Как давно физиотерапия применяется...
Adblock detector