Грандаксин инструкция по применению рецепт

Грандаксин инструкция по применению рецепт

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

D.S. по 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

D.S. по 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.
Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Относится к дневным транквилизаторам.

Способ применения

Для взрослых:

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
— синдром предменструального напряжения;
— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
— синдром алкогольной абстиненции;
— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Побочные действия

— Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
— Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).
— Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
— Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Форма выпуска

Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска,
1 таб. — тофизопам 50 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 3.5 мг, тальк — 2 мг, крахмал картофельный — 20.5 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Грандаксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Grandaxin

Код ATX: N05BA23

Действующее вещество: Тофизопам (Tofisopam)

Производитель: ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 324 руб.

Грандаксин – препарат с анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Грандаксин выпускают в форме таблеток: серовато-белого или белого цвета, круглых, плоских, с фаской, без запаха или почти без запаха, с надписью «GRANDAX» на одной из сторон и с риской на другой (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: тофизопам – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 1 мг; стеарат магния – 1 мг; желатин – 3,5 мг; тальк – 2 мг; картофельный крахмал – 20,5 мг; моногидрат лактозы – 92 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 10 мг.
Читайте также:  Женская смегма

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тофизопам – действующее вещество Грандаксина – является атипичным производным бензодиазепина, для которого характерен анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся противосудорожным, миорелаксирующим и седативным действием. Он относится к психовегетативным регуляторам, устраняющим различные формы вегетативных расстройств. Для тофизопама характерна умеренная стимулирующая активность. Поскольку миорелаксирующий эффект отсутствует, допускается назначение Грандаксина пациентам с миастенией и миопатией.

По причине атипичности химической структуры препарат при приеме в рекомендуемых дозах практически не приводит к развитию синдрома отмены, а также физической и психической зависимости. Грандаксин представляет собой дневной анксиолитик.

Фармакокинетика

При пероральном приеме тофизопам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2 часа после приема, после чего его уровень падает моноэкспоненциально. Для тофизопама не характерен кумулятивный эффект, а его метаболиты не обладают фармакологической активностью. Активный компонент Грандаксина выводится преимущественно через почки (60–80%) в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (примерно 30%) – через кишечник. Период полувыведения равен 6–8 часам.

Показания к применению

  • Неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией, умеренно выраженной тревогой, навязчивыми переживаниями, пониженной активностью) и неврозы;
  • Кардиалгии (как монотерапия или одновременно с другими препаратами);
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (расстройство психической адаптации);
  • Синдром предменструального напряжения;
  • Климактерический синдром (как монотерапия или одновременно с гормональными лекарственными средствами);
  • Миопатии, неврогенные мышечные атрофии, миастения и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказано применять анксиолитические препараты выраженного миорелаксирующего действия;
  • Синдром алкогольной абстиненции.

Противопоказания

  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью;
  • Синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • Одновременное применение с сиролимусом, такролимусом, циклоспорином;
  • Врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (в состав Грандаксина входит моногидрат лактозы);
  • Первый триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

Грандаксин следует принимать с осторожностью больным с острой дыхательной недостаточностью в анамнезе, декомпенсированным хроническим респираторным дистресс-синдромом, эпилепсией, закрытоугольной глаукомой, органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

Инструкция по применению Грандаксина: способ и дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом клинической формы заболевания, состояния больного и индивидуальной чувствительности к действию препарата.

Взрослым Грандаксин назначают 1-3 раза в день по 1-2 таблетке (50-100 мг). Максимальная суточная доза – 300 мг. При нерегулярном применении препарата можно принять 1-2 таблетки.

При почечной недостаточности и больным пожилого возраста суточную дозу Грандаксина следует снизить примерно в 2 раза.

Побочные действия

Во время терапии Грандаксином возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, запор, снижение аппетита, метеоризм; в отдельных случаях – холестатическая желтуха;
  • Центральная нервная система: спутанность сознания, бессонница, головная боль, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, судорожные припадки у больных эпилепсией;
  • Дыхательная система: угнетение дыхания;
  • Костно-мышечная система: боль в мышцах, напряжение мышц;
  • Аллергические реакции: экзантема (включая скарлатиноподобную экзантему), кожный зуд.

Передозировка

При приеме внутрь Грандаксина в высоких дозах (50–120 мг/кг массы тела) могут наблюдаться симптомы угнетения функций ЦНС: помутненное сознание, рвота, угнетение дыхательного центра и/или эпилептические припадки, коматозное состояние.

При выраженном подавлении функций ЦНС не следует вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Назначение активированного угля позволяет снизить всасывание препарата. Необходимо постоянно осуществлять мониторинг основных физиологических параметров и провести соответствующую симптоматическую терапию. Угнетение дыхания является показанием к искусственной вентиляции легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендовано.

Гипотензию предпочтительно устранять внутривенным введением жидкостей и помещением пациента в положение Тренделенбурга. Если эти мероприятия не приводят к нормализации артериального давления, допускается введение норэпинефрина (норадреналина) или допамина. Эффективность диализа и форсированного диуреза не доказана. В экстренных случаях возможно применение флумазенила – специфического антагониста бензодиазепина, однако его использование при передозировке тофизопама недостаточно изучено.

Особые указания

У пожилых больных, а также у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, задержкой психического развития побочные эффекты могут наблюдаться чаще, чем у других.

Читайте также:  Болит голова в затылочной части но при этом нет давления и температуры

Согласно инструкции, Грандаксин не рекомендуется принимать в качестве монотерапии депрессий или сопровождающихся тревогой депрессивных состояний (из-за высокого риска суицидальных попыток и агрессивного поведения).

Необходимо соблюдать осторожность во время применения Грандаксина больным с деперсонализацией, а также с органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

У пациентов с эпилепсией тофизопам может повысить порог судорожной готовности.

В состав каждой таблетки входит 92 мг лактозы, что необходимо учитывать больным с непереносимостью лактозы.

На внимание и способность концентрироваться Грандаксин существенного влияния не оказывает.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Грандаксин не применяют.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Грандаксина с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Тофизопам снижает угнетающее воздействие этанола на центральную нервную систему.

При одновременном применении Грандаксина с некоторыми лекарственными средствами могут проявляться следующие нежелательные эффекты:

  • Препараты, подавляющие функции центральной нервной системы (анальгетики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, снотворные, седативные и антипсихотические препараты) – усиление их эффектов;
  • Некоторые противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол) – возможно замедление печеночного метаболизма тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови;
  • Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, этанол, противоэпилептические средства, никотин) – возможно усиление метаболизма тофизопама, что может привести к ослаблению его терапевтического эффекта;
  • Бета-адреноблокаторы – возможно замедление метаболизма тофизопама (клинического значения не имеет);
  • Пероральные контрацептивные средства – возможно снижение интенсивности метаболизма тофизопама;
  • Некоторые антигипертензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, клонидин) – возможно усиление эффектов Грандаксина;
  • Бензодиазепины, включая тофизопам – возможно влияние на антикоагулянтный эффект варфарина;
  • Дигоксин – возможно повышение его уровня в плазме крови;
  • Антацидные средства – возможно изменение всасывания тофизопама;
  • Дисульфирам (продолжительное одновременное применение) – возможно угнетение метаболизма тофизопама;
  • Омепразол и циметидин – угнетение метаболизма тофизопама.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грандаксине

Отзывы о Грандаксине среди врачей преимущественно положительные. При правильно подобранной схеме лечения побочные эффекты в процессе лечения практически не наблюдаются.

Препарат часто назначают при нервных расстройствах. Он оказывает седативное действие и хорошо избавляет от чувства тревоги и напряжения.

Пациенты отмечают, что клинически значимое улучшение состояния наблюдается примерно через неделю после начала терапии. Некоторые больные сообщают о возникновении побочных реакций: слабости, сонливости, головокружения.

Грандаксин действенно устраняет один из наиболее характерных симптомов климакса – невротическое расстройство.

Цена на Грандаксин в аптеках

Приблизительная цена на Грандаксин составляет 385–430 рублей за упаковку, состоящую из 20 таблеток, или 810–900 рублей за упаковку, включающую 60 таблеток.

Грандаксин Инструкция по применению

  • Цена на Грандаксин от 353.00 руб. в Москве
  • Купить Грандаксин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Грандаксин в 658 аптек

Грандаксин

Наименование производителя

Эгис АО фармацевтический завод

Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

10 — блистеры (2) — пачки картонные.

10 — блистеры (6) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской — на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской — на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Описание

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Читайте также:  Амоксициллин показания и противопоказания

Грандаксин® относится к дневным транквилизаторам.

Фармокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

Особые условия

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин® не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления механизмами следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Состав

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе)

Способы применения

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Передозировка

после приема препарата в дозе 50-120 мг/кг массы тела возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

Ссылка на основную публикацию
Гранатовый соус приготовление
Многие наверное знакомы с данным соусом. Он идеально подходит для рыбы и мяса. В Азербайджане, на родине этого соуса, он...
Горчичники стоимость
О том, что миллиардер Дмитрий Босов покончил с собой на территории своего дома в подмосковном поселке Усово, в среду, 6...
Горчичное масло для похудения как принимать
Готовы начать борьбу с избыточными сантиметрами-килограммами и подыскиваете для этого хорошие средства? Помните, что лучший подход – комплексный. Идеально, если...
Грандаксин инструкция по применению рецепт
Аналоги (дженерики, синонимы) Действующее вещество Фармакологическая группа Рецепт Международный: D.S. по 1 таблетке 3 раза в день Россия: D.S. по...
Adblock detector