Salmeterol fluticasone

Salmeterol fluticasone

Показания к применению

Препарат показан в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации бета2-адреномиметика селективного длительного действия с ингаляционным глюкокортикостероидом, а также для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью необходимо назначать при следующих заболеваниях и состояниях: туберкулез, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен для ингаляций.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

дозировка 25 мкг/50 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

дозировка 25 мкг/125 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

дозировка 25 мкг/250 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

Дети от 4 до 12 лет:

дозировка 25 мкг/50 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

дозировка 25 мкг/125 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

дозировка 25 мкг/250 мкг: 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

Препарат назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении эффекта путем применения препарата 2 раза в сутки дозу целесообразно снизить до минимально эффективной или перейти на меньшую дозировку, кратность применения — 1 раз в сутки. Количество флутиказона в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания.

Для получения оптимального эффекта препарат применяют регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией печени или почек.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят два активных компонента: флутиказон и салметерол. Эти лекарственные вещества относятся к различным классам (синтетический фторированный глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия) и обладают различными механизмами действия.

Флутиказон — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. При его применении снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева.

Салметерол представляет собой селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия; расслабляет гладкую мускулатуру стенки бронхов, подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.

Побочные действия

Поскольку препарат содержит салметерол и флутиказон, следует ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, ишемия миокарда.

Со стороны нервной системы: головные боли, в том числе мигренозные, расстройства сна, тремор, поведенческие расстройства, включая гиперреактивность и раздражительность, тревожность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и ангионевротический отек, в единичных случаях ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов — одышки и бронхоспазма и, крайне редко, анафилактические реакции, аллергический ринит и конъюнктивит.

Со стороны органов дыхания: носовые кровотечения, заложенность носа, сухость слизистых оболочек носовой полости, ларингиты, охриплость голоса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистых оболочек ротоглотки, изменение вкусовых ощущений, гипосаливация, инфекции желудочно-кишечного тракта, поражение твердых тканей зубов, абдоминальные боли, повышенное газообразование, запоры, геморрой.

Со стороны кожных покровов: геморрагии, экзема, дерматиты и дерматозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, боли в костях и суставах.

Инфекции и инвазии: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, другие бактериальные и вирусные инфекции.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию.

Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию.

При передозировке могут развиваться тремор, головная боль, тахикардия.

В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при лечении пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение необходимо отменить в связи с передозировкой бета2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС.

Читайте также:  Болят глазницы при движении глаз

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников, в связи с чем рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы, что для наилучшего эффекта аэрозоль необходимо использовать ежедневно даже при отсутствии симптомов.

Не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры. Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни. В такой ситуации необходимо обратиться к врачу, так как используемая доза не обеспечивает адекватный контроль заболевания.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения сердечного ритма, гипокалиемией, тиреотоксикозом.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие

В обычных условиях после ингаляционного применения препарата достигаются низкие концентрации салметерола и флутиказона в плазме крови, однако, не может быть исключено потенциальное взаимодействие с другими субстратами или ингибиторами изофермента CYP3A4.

Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение совместно с бета-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний.

Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета2- адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов.

Generic Name: fluticasone and salmeterol (floo TIK a sone, sal ME te rol)
Brand Name: Advair Diskus, Advair HFA, AirDuo RespiClick, Wixela Inhub

Medically reviewed by Drugs.com on Dec 30, 2019 – Written by Cerner Multum

What is fluticasone and salmeterol inhalation?

Fluticasone and salmeterol inhalation is a steroid and bronchodilator combination medicine that is used to prevent asthma attacks. It is also used to prevent flare-ups or worsening of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) associated with chronic bronchitis and/or emphysema.

In people with COPD, fluticasone and salmeterol is for long-term treatment. In people with asthma, fluticasone and salmeterol is for short-term treatment until symptoms are well controlled with with other medicines.

Advair Diskus is for use in adults and children who are at least 4 years old. Advair HFA and AirDuo Respiclick are for use in adults and children who are at least 12 years old.

Fluticasone and salmeterol may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Important Information

Fluticasone and salmeterol is not a rescue medicine. It will not work fast enough to treat an asthma or bronchospasm attack.

Seek medical attention you have worsening breathing problems, or if you think your medications are not working as well.

Before taking this medicine

You should not use fluticasone and salmeterol if you are allergic to fluticasone or salmeterol, or:

if you have a severe allergy to milk proteins; or

if you are having an asthma attack or severe COPD symptoms.

Fluticasone can weaken your immune system, making it easier for you to get an infection or worsening an infection you already have or have recently had. Tell your doctor about any illness or infection you have had within the past several weeks.

Tell your doctor if you have ever had:

a food or drug allergy;

a weak immune system;

any type of infection (bacterial, fungal, viral, or parasitic);

a thyroid disorder; or

liver or kidney disease.

Long-term use of steroids may lead to bone loss (osteoporosis), especially if you smoke, if you do not exercise, if you do not get enough vitamin D or calcium in your diet, or if you have a family history of osteoporosis. Talk with your doctor about your risk.

Tell your doctor if you are pregnant. It is not known whether this medicine will harm an unborn baby. However, having untreated or uncontrolled asthma during pregnancy may cause complications such as low birth weight, premature birth, or eclampsia (dangerously high blood pressure that can lead to medical problems in both mother and baby). The benefit of treating asthma may outweigh any risks to the baby.

Читайте также:  Боли в заднем проходе при овуляции

It may not be safe to breast-feed while using this medicine. Ask your doctor about any risk.

Do not give this medicine to a child without medical advice.

How should I use fluticasone and salmeterol?

Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed. Using too much of this medicine can cause life-threatening side effects.

Fluticasone and salmeterol is not a rescue medicine for asthma or bronchospasm attacks. Use only fast-acting inhalation medicine for an attack. Seek medical attention if your breathing problems get worse quickly, or if you think your asthma medications are not working as well.

Advair Diskus is a powder form of fluticasone and salmeterol that comes with a special inhaler device pre-loaded with blister packs containing measured doses of the medicine. Advair HFA and AirDuo Respiclick each come in a canister that is used with an actuator inhaler device.

Use the medicine at the same time each day. Use only the inhaler device provided with your medication.

Shake the Advair HFA inhaler for at least 5 seconds before each spray.

Do not allow a young child to use this medicine without help from an adult.

Read and carefully follow any Instructions for Use provided with your medicine. Ask your doctor or pharmacist if you do not understand these instructions.

Rinse your mouth with water without swallowing after each use of your inhaler.

Your dose needs may change due to surgery, illness, stress, or a recent asthma attack. Do not change your medication dose or schedule without your doctor’s advice.

If you also use an oral steroid medication, you should not stop using it suddenly. Follow your doctor’s instructions about tapering your dose.

If you use a peak flow meter at home, tell your doctor if your numbers are lower than normal.

Your vision and your bone mineral density may need to be checked often.

Store your medicine at room temperature, away from moisture, heat, and sunlight. Avoid high heat, such as open flame or in a car on a hot day. Carefully follow all storage and disposal directions provided with your medicine.

Once your asthma is under control, your doctor may want you to stop using this medicine. Do not stop using the medicine unless your doctor tells you to.

What happens if I miss a dose?

Skip the missed dose and use your next dose at the regular time. Do not use two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

Overdose symptoms may include chest pain, fast heart rate, and feeling shaky or short of breath.

Long term use of an inhaled steroid can lead to glaucoma, cataracts, thinning skin, changes in body fat (especially in your face, neck, back, and waist), increased acne or facial hair, menstrual problems, impotence, or loss of interest in sex.

What should I avoid while using fluticasone and salmeterol?

Avoid being near people who are sick or have infections. Call your doctor for preventive treatment if you are exposed to chickenpox or measles. These conditions can be serious or even fatal in people who are using a steroid such as fluticasone.

Do not use a second inhaled bronchodilator unless your doctor tells you to. This includes formoterol (Perforomist, Symbicort, Bevespi, Dulera), arformoterol (Brovana), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi, Stiolto Respimat), salmeterol (Serevent), or vilanterol (Anoro Ellipta, Breo Ellipta, Trelegy Ellipta).

Fluticasone and salmeterol side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives; difficulty breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Call your doctor at once if you have:

wheezing, choking, or other breathing problems after using fluticasone and salmeterol;

fever, chills, cough with mucus, feeling short of breath;

Читайте также:  Апраксия ходьбы лечение и лфк

chest pain, fast or irregular heartbeats, severe headache, pounding in your neck or ears;

blurred vision, tunnel vision, eye pain, or seeing halos around lights;

signs of thrush (a fungal infection)—sores or white patches in your mouth or throat, trouble swallowing;

high blood sugar—increased thirst, increased urination, dry mouth, fruity breath odor;

low potassium level—leg cramps, constipation, irregular heartbeats, fluttering in your chest, increased thirst or urination, numbness or tingling, muscle weakness or limp feeling; or

signs of a hormonal disorder—worsening tiredness or weakness, feeling light-headed, nausea, vomiting.

Fluticasone can affect growth in children. Talk with your doctor if you think your child is not growing at a normal rate while using this medication.

Common side effects may include:

headache, muscle pain, bone pain, back pain;

thrush, throat irritation;

ongoing cough, hoarseness or deepened voice;

cold symptoms such as stuffy nose, sneezing, sore throat; or

ear infection (in a child)—fever, ear pain or full feeling, trouble hearing, drainage from the ear, fussiness.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

See also:

What other drugs will affect fluticasone and salmeterol?

Sometimes it is not safe to use certain medications at the same time. Some drugs can affect your blood levels of other drugs you take, which may increase side effects or make the medications less effective.

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

antifungal medicine; or

medicine to treat HIV or AIDS.

This list is not complete and many other drugs may affect fluticasone and salmeterol. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

See also:

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Version: 17.02.

The safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators. Listing a study does not mean it has been evaluated by the U.S. Federal Government. Read our disclaimer for details.
  • Study Details
  • Tabular View
  • No Results Posted
  • Disclaimer
  • How to Read a Study Record

Condition or disease Intervention/treatment Phase
Asthma Drug: Salmeterol/fluticasone Easyhaler Drug: Salmeterol/fluticasone Easyhaler with charcoal Drug: Seretide Diskus Drug: Seretide Diskus with charcoal Phase 1

Layout table for study information

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 129 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Crossover Assignment
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: Pharmacokinetic Study Comparing Salmeterol/Fluticasone Easyhaler Products and Seretide Diskus 50/500 µG/Inhalation; A Randomised, Open, Single Centre, Single Dose, Crossover Study in Healthy Subjects
Study Start Date : June 2014
Actual Primary Completion Date : September 2015
Actual Study Completion Date : September 2015

Choosing to participate in a study is an important personal decision. Talk with your doctor and family members or friends about deciding to join a study. To learn more about this study, you or your doctor may contact the study research staff using the contacts provided below. For general information, Learn About Clinical Studies.

Layout table for eligibility information

Ages Eligible for Study: 18 Years to 60 Years (Adult)
Sexes Eligible for Study: All
Accepts Healthy Volunteers: Yes
  • Written informed consent obtained
  • Good general health ascertained by detailed medical history, and laboratory and physical examinations
  • Evidence of a clinically significant cardiovascular, renal, hepatic, haematological, GI, pulmonary, metabolic-endocrine, neurological or psychiatric disease within the previous 2 years
  • Any condition requiring regular concomitant treatment (including vitamins and herbal products) or likely to need any concomitant treatment during the study. As an exception, paracetamol and ibuprofen for occasional pain are allowed
  • Known hypersensitivity to the active substance(s) or the excipient (lactose, which contains small amounts of milk protein) of the drug
  • Pregnant or lactating females

To learn more about this study, you or your doctor may contact the study research staff using the contact information provided by the sponsor.

Ссылка на основную публикацию
Retinitis pigmentosa
Пигментный ретинит – это распространённая генетическая болезнь сетчатки, при которой наблюдается понижение зрения в темноте и заметное нарушение полей зрения....
Nospa
Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое действие...
Now foods таурин
Всем отличного дня! В обзоре БАД с Айхерб кратко затронем наиболее актуальные вопросы: 1) Побочные действия от приема таурина Now...
Rickettsiales
Name: Rickettsiales Gieszczykiewicz 1939 (Approved Lists 1980) Category: Order Proposed as: ord. nov. Etymology: N.L. fem. n. Rickettsia, type genus...
Adblock detector