Заключение этического комитета образец

Заключение этического комитета образец

Председатель Локального Этического Комитета – профессор кафедры рефлексотерапии, физиотерапии и мануальной терапии Бунтин Сергей Евгеньевич, тел.: 8-927-360-58-87.
Заместитель председателя ЛЭК – начальник отдела высшего образования, к.м.н., доцент кафедры педиатрии и неонатологии Максимова Марина Николаевна, тел. 8-903-32-45-806.
Секретарь ЛЭК – заведующая библиотекой Есикова Лариса Владимировна, тел. 8-927-366-75-06.

Члены комиссии ЛЭК:

-д.м.н., профессор кафедры хирургии и эндоскопии имени профессора Н.А.Баулина Баулин Анатолий Афанасьевич.

— д.м.н., доцент кафедры аллергологии и иммунологии Орлова Екатерина Александровна.

— лаборант ЦНИЛ кафедра аллергологии и иммунологии Соколов Станислав Александрович.

— к.м.н. доцент кафедры ультразвуковой диагностики Беренштейн Наталья Васильевна.

-д.м.н., профессор кафедры аллергологии и иммунологии Костина Елена Михайловна.

— д.м.н., профессор, заведующий кафедрой хирургии, директор Медицинского института ПГУ, Заслуженный врач РФ, действительный член Академии информатизации образования Митрошин Александр Николаевич.

— к.м.н., заведующая кафедрой неврологии и нейрохирургии Медицинского института ПГУ Петрова Елена Владимировна.

— ведущий юрисконсульт ПИУВ- филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Егоров Роман Юрьевич.

Приказ № 64-Р от 21.04.2017 г. «О составе локального этического комитета института» (открыть)

Приказ № 12-Р от 23.01.2019 г. «О составе локального этического комитета института» (открыть)

Приказ № 148/1-Р от 20.12.2019 г. «О внесении изменений в состав ЛЭК» (открыть)

О Комитете

Этический комитет по экспертизе социологических исследований в сфере общественного здоровья Института (Этический комитет) — открытый, постоянно действующий орган, осуществляющий этическую экспертизу социологических исследований в общественном здравоохранении в целях соблюдения этических правил и норм.

Объектами экспертизы Этического комитета являются социологические исследования в области организации и управления здравоохранением.

Цели работы Этического комитета:

  • соблюдение этических норм при подготовке и проведении социологических исследований;
  • защита прав и интересов привлеченных к исследованию респондентов и самих исследователей;
  • соблюдение и распространение этических норм в научно-исследовательских работах.

Задачи работы Этического комитета:

  • соблюдение этических норм в процессе подготовки и проведения исследования;
  • экспертиза соблюдения прав человека в отношении респондентов и самих исследователей;
  • оценка соответствия социального портрета и специальной подготовки интервьюеров.

Порядок прохождения этической экспертизы

1. При планировании научно-исследовательских работ с использованием опросных социологических методов исследователь должен получить заключение Этического комитета.

2. Этическая экспертиза социологических исследований в диссертационных работах должна проводиться после утверждения темы Ученым советом, но до проведения собственно исследования.

3. Диссертационная работа не может быть принята к рассмотрению апробационным советом без положительного заключения Этического комитета.

Читайте также:  Виброцил для беременных 2 триместр

4. Исследователь подает в Этический комитет за две недели до планируемого заседания следующие документы:

  • заявление на проведение этической экспертизы социологического исследования Этическим комитетом Института — 1 экз;
  • протокол социологического исследования — 8 экз;
  • образец (-цы) используемых инструментов исследования (анкет, опросных листов, вопросников и т.д.) — 8 экз.

5. Ответственный секретарь Этического комитета осуществляет регистрацию подаваемых документов, которые (за исключением заявления) в течение 3 рабочих дней распространяет среди членов комитета.

6. На заседании Этического комитета решение принимается простым большинством голосов присутствующих членов и оформляется протоколом, который заверяется председателем (или его заместителем) и ответственным секретарем комитета. При равенстве голосов членов комитета, голос председателя является решающим. Выписки из протоколов заседаний заверяются ответственным секретарем Этического комитета.

7. В течение 7 дней после принятия решения заявителю предоставляется заключение Этического комитета с обязательным указанием конфликта интересов, если он имел место.

8. По согласованию с заявителем, результаты экспертизы могут быть опубликованы на официальном сайте Института.

Состав

Стародубов Владимир Иванович — председатель комитета, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России, академик-секретарь РАН

Зимина Екатерина Игоревна — ответственный секретарь, к.м.н., заведующая отделением международного регионального сотрудничества и связей с общественностью

Контакты

Ответственный секретарь Комитета

Этическое сопровождение биомедицинских исследований стало общепризнанной нормой. Выделяют два основных механизма такого сопровождения и этического регулирования научных исследований, связанных с воздействием на человека. Во-первых, процедура информированного согласия, которое перед началом исследования дает каждый испытуемый. Во-вторых, современная практика биомедицинских исследований предполагает, что каждый исследовательский проект может определяться только после того, как заявка будет одобрена независимым этическим комитетом (ЭК).

Этические комитеты (в ряде случаев комитеты по биоэтике) являются в современных условиях важнейшей структурой для соблюдения различных нормативных актов, принятых на международном уровне в области биоэтики.

Этический комитет призван способствовать и всемерно содействовать укреплению доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами (и всеми медицинскими работниками) и пациентами, добиваться согласия путем объективного и принципиального обсуждения сложных в морально-правовом отношении ситуаций. Этические комитеты рассматривают все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики. Методологическими основаниями деятельности национальных комитетов выступают теоретические ориентиры – биомедицинская этика и международные документы по общественному контролю над соблюдением прав человека в соответствии с Хельсинкской декларацией и Международной хартией прав человека.

Этические комитеты – это структурные подразделения, которые обеспечивают регулирование проведения независимой этической экспертизы при проведении всех биомедицинских исследований. Впервые они появились в США (в 50-х гг. ХХ в.) и получили статус государственных. В Европе этические комитеты чаще работают на общественно-профессиональной основе. Комитеты по биоэтике отличаются друг от друга по видам, функциям и своим задачам. Согласно Руководству ЮНЕСКО № 1 по созданию комитетов по биоэтике, опубликованному ЮНЕСКО, выделяют следующие виды: Комитеты по биоэтике для разработки политики и/или рекомендации (КБП); Комитеты по биоэтике ассоциаций профессиональных медиков (КБМ); Комитеты по биоэтике медицинских учреждений/больниц (КББ); Комитеты по биоэтике исследований (КБИ).

Читайте также:  Жена гены ветрова

В Республике Беларусь существуют аналогичные подзразделения. Они имеют свои цели, задачи, функции. Однако существует ряд биоэтических дилемм, решение которых предполагает наличие единого консультативного и координационного органа. В частности, требуют обсуждения и принятия конкретных решений вопросы по общественному контролю над соблюдением прав человека в области биомедицинских исследований, разработка политики проведения научных исследований в области здравоохранения, организация международных конференций для обсуждения спектра биоэтических проблем и т.д. Такую роль в нашей стране выполняет Национальный комитет по биоэтике (НКБЭ), созданный в 2006 году при Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.

НКБЭ – организация полифункциональная, включающая подкомитеты в соответствии с основными направлениями деятельности:

в области лечебно-профилактической деятельности:

биоэтика в системе профилактики, диагностики, лечения и решения экспертных вопросов при профессиональных и производственно обусловленных заболеваниях;

биоэтика в медицине труда, этические проблемы гигиенической экспертизы условий труда;

этика применения фетальных препаратов в практической медицине;

биоэтические аспекты ксенотрансплантации;

этические проблемы пренатальной диагностики;

этические проблемы современной нейрохирургии, онкологии и т.д.;

биоэтический аспект суицидального поведения;

этика отношений к сиротам, детям с врожденными дефектами и др.;

в области научно-исследовательской деятельности:

этические проблемы, связанные с вовлечением человека в экспериментальные и производственные биомедицинские (неклинические) исследования по изучению воздействия вредных факторов рабочей среды и трудового процесса;

этические аспекты проведения экспериментальных исследований на лабораторных животных, клинического и экспериментального использования стволовых клеток человеческого эмбриона, генетических исследований, клеточной и тканевой трансплантации, клонирования и др.;

в области клинических испытаний и регистрации новых лекарственных средств и медицинских технологий:

вопросы биомедицинской этики при проведении клинических испытаний лекарственных средств;

биоэтические проблемы применения биологически активных добавок;

в области учебно-образовательной деятельности:

вопросы изучения биомедицинской этики в образовательных медицинских учреждениях и контроль над обеспечением этого процесса;

Читайте также:  Вещество антоциан

формирование необходимых моральных качеств личности специалиста в контексте требований биомедицинской этики;

вопросы биоэтики в медицинской рекламе;

вопросы биоэтического просвещения населения;

в области законодательства по вопросам здравоохранения и проведения биомедицинских исследований:

разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицины с позиций биоэтики;

обеспечение участия страны в международном сотрудничестве по вопросам биоэтики;

этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;

в области организационного обеспечения биоэтической службы:

сотрудничество и координация деятельности с «Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении» при Министерстве здравоохранения РБ;

помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней; обучение членов этических комитетов;

координация и мониторинг деятельности ведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;

контроль над соблюдением рекомендаций по проведению биоэтической экспертизы (совместно с «Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении»);

в решении социальных и правовых вопросов:

осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;

защита жизни в контексте действующего законодательства Республики Беларусь;

профессиональная ответственность медицинских работников (этические и правовые аспекты);

формирование эколого-этических подходов к охране здоровья, безопасной жизнедеятельности и долголетия человека;

правовые и этические аспекты использования эмбриональных стволовых клеток;

проблемы эвтаназии в контексте биоэтики;

в области природоохранительной деятельности:

биоэтика и экология: биосферный аспект;

биотехнологии, генетика и биоэтика;

биоэтические проблемы защиты растений, современного животноводства;

экологическая этика и безопасность сельскохозяйственной продукции, трансгенные организмы.

Основные функции НКБЭ:

осуществление общественного контроля над соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;

укрепление доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами и пациентами путем объективного и принципиального рассмотрения сложных в морально-правовом отношении ситуаций;

помощь и контроль над обеспечением биоэтического образования будущих специалистов – медиков и биологов, над повышением квалификации врачей и исследователей в области биоэтики;

разработка предложений, касающихся законодательного регулирования в области биомедицинской этики и экологической безопасности;

обеспечение участия страны в международном сотрудничестве по вопросам биоэтики и экологической этики;

помощь в создании, регуляции и координации деятельности этических комитетов разных уровней и обучение членов этических комитетов;

контроль над соблюдением рекомендаций по проведению биоэтической экспертизы;

координация и мониторинг деятельности межведомственных комиссий и комитетов по биоэтике;

этическое регулирование лицензионных вопросов, вопросов сертификации, медицинской рекламы;

пропаганда здорового образа жизни, информирование населения о достижениях и существующих проблемах в области биоэтики и др.

Ссылка на основную публикацию
Завышены моноциты в крови у ребенка что это значит
Этиология Нормы Симптоматика Диагностика Лечение Моноциты повышены у ребенка – это превышение верхней границы в анализе крови, что свидетельствует о...
Забеременеет ли девушка если кончить в попу
Если парень кончил в меня девочки взрослея становятся девушками и с годами интересуются прежде всего неразрешенными вопросами, к примеру, в...
Заболевание гипофизарная карликовость возникает при недостатке гормона
Низкорослость (гипофизарный нанизм, карликовость) – эндокринное заболевание, которое заключается в нарушении синтеза гормона роста и проявляется задержкой роста скелета и...
Загар в домашних условиях отзывы
Что такое пилинг PRX-T33? Препарат PRX-T33 пилинга состоит из трех основных компонентов. Трихлоруксусная кислота в концентрации 33%, которая помогает глубоко...
Adblock detector